Cập nhật quy định mới về thời gian kiểm định, hiệu chuẩn an toàn bức xạ

Hiện nay, các quy định về thời gian kiểm định, hiệu chuẩn an toàn bức xạ được quy định cụ thể trong Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ và Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế. Mời quý bạn đọc cùng nghiên cứu nội dung về Cập nhật quy định mới về thời gian kiểm định, hiệu chuẩn an toàn bức xạ trong nội dung trình bày dưới đây.

1. Nguyên tắc chung về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế

Theo Điều 3 Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT, nguyên tắc chung về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế:

– Tổ chức, cá nhân tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị bức xạ, nguồn phóng xạ, thuốc phóng xạ trong cơ sở y tế phải bảo đảm:

+ Việc chỉ định khám, chữa bệnh bằng bức xạ ion hóa đem lại lợi ích thực tiễn cho người bệnh là đáng kể so với tác hại mà họ phải chịu;

+ Không để liều chiếu xạ gây bởi các công việc này đối với chuyên viên bức xạ y tế và công chúng vượt quá liều giới hạn; bảo đảm liều chiếu xạ đối với người bệnh theo mức chỉ dẫn;

+ Giữ cho liều chiếu xạ đối với người bệnh, chuyên viên bức xạ y tế, công chúng và số người bị chiếu xạ ở mức thấp nhất có thể đạt được một cách hợp lý.

– Chỉ tiến hành các hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, nghiên cứu khoa học, đào tạo, y tế dự phòng và kiểm nghiệm dược phẩm sử dụng thiết bị bức xạ, nguồn phóng xạ, thuốc phóng xạ khi được đơn vị quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ.

2. Thời gian kiểm định an toàn bức xạ

Thời gian kiểm định an toàn bức xạ bao gồm:

– Kiểm định trước khi đưa vào sử dụng lần đầu tiên;

– Định kỳ một năm một lần;

– Sau khi lắp đặt lại hoặc sửa chữa thiết bị;

– Kiểm định theo khuyến cáo của nhà sản xuất thiết bị

3. Kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị bức xạ, thiết bị đo bức xạ

Theo Điều 9 Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT, Cơ sở y tế phải thực hiện việc kiểm định đối với các thiết bị bức xạ được sử dụng tại cơ sở mình như sau:

– Trước khi đưa vào sử dụng lần đầu tiên;

– Định kỳ một năm một lần đối với thiết bị xạ trị, thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT scanner, thiết bị X – quang tăng sáng truyền hình và định kỳ hai năm một lần đối với các thiết bị X – quang chẩn đoán trong y tế khác kể từ ngày đưa vào sử dụng;

– Sau khi lắp đặt lại hoặc sửa chữa thiết bị;

– Thiết bị xạ trị ngoài việc thực hiện kiểm định quy định tại các Điểm a, b và c Khoản này phải thực hiện kiểm tra chuẩn liều chiếu xạ theo tần suất do nhà sản xuất khuyến cáo.

Nếu kết quả kiểm định cho thấy các thông số vận hành liên quan đến an toàn của thiết bị bức xạ lệch khỏi giá trị cho phép, thiết bị phải hiệu chuẩn mới được cho phép tiếp tục sử dụng; việc kiểm tra, kiểm định phải được thực hiện theo quy trình do nhà sản xuất gửi tới hoặc theo tiêu chuẩn quốc gia tương ứng.

Thiết bị đo bức xạ (thiết bị đo suất liều bức xạ, thiết bị đo nhiễm bẩn bề mặt, máy đo chuẩn liều thuốc phóng xạ) phải được kiểm định ban đầu, sau khi sửa chữa và định kỳ hằng năm.

Việc kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị bức xạ và thiết bị đo bức xạ phải được thực hiện bởi tổ chức, cá nhân được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp đăng ký hoạt động dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn.

4. Nội quy an toàn bức xạ và vận hành an toàn thiết bị bức xạ

Theo Điều 12 Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT, Cơ sở y tế phải xây dựng quy trình công tác với thiết bị bức xạ, nguồn phóng xạ, nội quy an toàn bức xạ bảo đảm các yêu cầu sau:

– Quy trình công tác cần chỉ rõ các bước tiến hành công việc trong vận hành thiết bị bức xạ, công tác với nguồn phóng xạ, công tác trong khu vực có nguy cơ bị chiếu xạ hoặc nhiễm bẩn phóng xạ, chăm sóc người bệnh uống thuốc phóng xạ hoặc cấy nguồn phóng xạ; quy trình thao tác đối với từng thiết bị, phác đồ điều trị đối với từng loại bệnh;

– Nội quy an toàn bức xạ phải chỉ rõ các yêu cầu bảo vệ an toàn bức xạ cho chuyên viên bức xạ y tế, các chuyên viên khác trong cơ sở y tế, người bệnh, người chăm sóc hoặc hỗ trợ người bệnh và công chúng.

Nhân viên vận hành thiết bị bức xạ phải thực hiện nghiêm các bước tiến hành công việc:

– Kiểm tra an toàn thiết bị trước khi bắt đầu và sau khi kết thúc công việc;

– Đóng cửa ra vào trong suốt quá trình vận hành thiết bị;

– Tuân thủ quy trình vận hành thiết bị;

– Chú ý những tín hiệu bất thường của thiết bị bức xạ và thiết bị kiểm tra để kịp thời phát hiện sự cố, ngăn ngừa tai nạn;

– Không được tháo bỏ các bộ phận hư hỏng trong hệ thống bảo vệ của thiết bị và nối tắt để vận hành, ví dụ nối tắt hệ thống khóa liên động cửa ra vào phòng xạ trị.

Trên đây là Cập nhật quy định mới về thời gian kiểm định, hiệu chuẩn an toàn bức xạ. Mong rằng nội dung trình bày sẽ gửi tới cho quý bạn đọc những thông tin hữu ích. Nếu có câu hỏi hay cần tư vấn, hãy liên hệ với công ty luật LVN Group để chúng tôi có thể trả lời cho quý bạn đọc một cách nhanh chóng nhất.