Có thể đăng ký giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ online không?

Theo quy định nghiêm ngặt của cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA – Food and Drug Administration) thông báo, các doanh nghiệp sẽ không được phép xuất khẩu thực phẩm, thiết bị y tế vào thị trường Mỹ nếu không đăng ký. Việc kiểm duyệt FDA giúp sàng lọc được chất lượng các sản phẩm có chất lượng tốt và từ đó con người được sử dụng những sản phẩm an toàn cho sức khoẻ. Tuy nhiên, việc đăng ký cấp giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ khá khó khăn và không phải đơn vị, doanh nghiệp nào cũng đăng ký được. Vậy có thể đăng ký giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ online được không? Để bạn đọc hiểu rõ hơn, chúng tôi sẽ hướng dẫn qua nội dung trình bày dưới đây: Có thể đăng ký giấy chứng nhận FDA hoa kỳ online không?

Có thể đăng ký giấy chứng nhận FDA hoa kỳ online không?

1. Chứng nhận FDA là gì?

FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC.

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ giúp giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ được không.

Tuy nhiên, để trả lời rõ ràng câu hỏi chứng nhận FDA là gì thì thật khó để trả lời chính xác. Bởi tầm hoạt động của FDA là cực kỳ rộng lớn. Do đó, đối với FDA chúng ta có thể hiểu đơn giản là giấy chứng nhận an toàn thực phẩm. Nó có ý nghĩa về mặt pháp lý khi bạn muốn xuất hàng đi Mỹ.

Hoạt động chính của FDA
FDA là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là đơn vị uỷ quyền và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc thúc đẩy cũng như bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Cơ quan này ban hành các quy định, giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm: thực phẩm, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, vắc xin, thiết bị y tế, truyền máu, thuốc lá, thiết bị phát bức xạ điện từ và các sản phẩm liên quan đến thú y.

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

2. Vai trò của chứng nhận FDA Hoa Kỳ

Phạm vi hoạt động của FDA rất rộng, liên quan chặt chẽ với các đơn vị chính phủ. Hiện nay, FDA phân tách thành 5 trung tâm lớn nhằm giám sát các đơn vị, tổ chức liên quan đến các sản phẩm thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm, thức ăn gia súc, thực phẩm bổ sung, thiết bị y tế, dược sinh học, truyền máu…

Vai trò và trách nhiệm chính của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ như sau:

• Đảm bảo các loại thực phẩm (trừ thịt gia súc, gia cầm và một số sản phẩm trứng do Bộ Nông nghiệp Mỹ quy định) là an toàn, lành mạnh, vệ sinh và dán nhãn đúng cách.
• Bảo đảm thuốc sử dụng cho con người, thuốc thú y, vắc xin, sinh phẩm, thiết bị y tế được an toàn và hiệu quả.
• Đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm và các chất bổ sung dinh dưỡng được dán nhãn đúng cách an toàn, không có thành phần độc hại.
• Điều chỉnh và duy trì các sản phẩm thuốc lá ở mức an toàn cho người sử dụng.
• Tăng cường sức khoẻ cộng đồng bằng cách giúp đẩy nhanh tốc độ đổi mới sản phẩm.

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có hiệu lực đối với 50 tiểu bang Hoa Kỳ, Quận Columbia, Puerto Rico, Guam, quần đảo Virgin, American Samoa và các lãnh thổ của Hoa Kỳ. Vì vậy, muốn xuất khẩu những mặt hàng nằm trong sự quản lý của FDA vào thị trường Mỹ, tất cả các công ty phải tuân thủ toàn bộ những yêu cầu, tiêu chuẩn rất khắt khe của tổ chức FDA, và buộc phải có được chứng nhận từ tổ chức này.

3. Có thể đăng ký giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ online không?

Hiện nay, FDA Hoa Kỳ vẫn không có văn phòng uỷ quyền tại Việt Nam, cũng không có hệ thống đăng ký online. Chính vì vậy mà các doanh nghiệp muốn đăng ký FDA đều phải tự liên hệ với đại lý ở Hoa Kỳ và đăng ký chứng nhận FDA trong tình huống ít thông tin để cân nhắc.

Quá trình này là rất khó khăn, tốn thời gian và chi phí để thực hiện nếu doanh nghiệp không quen việc xử lý giấy tờ. Và nó có thể trở thành rào cản để đưa sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam sang thị trường Mỹ. Do đó, bạn đọc có thể liên hệ những trung tâm, cơ sở dịch vụ nhận làm thủ tục đăng ký xin cấp giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ để tiến trình xử lý được thuận lợi hơn.

4. Những ai phải đăng ký FDA?

Những doanh nghiệp, tổ chức, cơ sở… là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, phục vụ cho con người, cũng như phục vụ cho tiêu dùng ở Mỹ.

Những doanh nghiệp, tổ chức, cơ sở… là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất trang thiết bị y tế tại Mỹ/ xuất khẩu vào thị trường Mỹ.

FDA cũng khuyến khích các đơn vị sản xuất, phân phối, kinh doanh mỹ phẩm đăng ký FDA trước khi tiếp thị và lưu hành tại thị trường này. Mặt khác, các đơn vị không sản xuất, phân phối hàng hóa tại thị trường Mỹ nhưng vẫn có nhu cầu đăng ký FDA để xây dựng uy tín và tạo lợi thế cạnh tranh với các sản phẩm cùng loại.

Trên đây là các nội dung trả lời của chúng tôi về Có thể đăng ký giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ online không? Qua viết này, các câu hỏi về chứng nhận fda cũng như các vấn đề khác liên quan đã được trả lời. Trong quá trình nghiên cứu, nếu như các bạn cần Công ty Luật LVN Group hướng dẫn các vấn đề pháp lý vui lòng liên hệ với chúng tôi để được trả lời.