Đã có văn phòng FDA tại Việt Nam chưa? Đây là câu hỏi rất được quan hiện nay. Bởi lẽ, Theo luật pháp của Hoa Kỳ và quy định của FDA thì các Doanh Nghiệp, tổ chức có xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ cần bắt buộc phải đăng ký với FDA. Chúng bao gồm các Doanh Nghiệp làm trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ đồ uống, thực phẩm, dược phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ. Để trả lời câu hỏi này , mời các bạn cùng chúng tôi nghiên cứu dưới nội dung trình bày sau đây.
1. Những khó khăn gì khi thực hiện đăng ký với FDA
Cơ quan fda được gọi với tên trọn vẹn Food and Drug Administration tức là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Cơ quan hệ trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ có trụ sở đặt tại Washington DC. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chính thức thành lập vào năm 1906 với nhiệm vụ bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng.
Dựa theo các quy định để thực hiện giám sát, kiểm tra vấn đề an toàn thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm. Trong đầu của các tác động vào quá trình là thực phẩm, sản phẩm thuốc lá, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung cho chế độ ăn uống, dược phẩm kê theo toa và không kê theo toa, dưỡng sinh học, trang thiết bị y tế, bức xạ điện tử, vắc-xin và sản phẩm.
Mặt khác FDA cũng thực thi các quy định khác thuộc mục 361, đạo luật dịch vụ y tế công cộng và những quy định kèm theo. Nhiều quy định trong đó không liên quan trực tiếp tới thực phẩm hoặc dược phẩm mà gắn liền với vấn đề vệ sinh môi trường du lịch, kiểm soát dịch bệnh…
Tính đến thời gian hiện tại đơn vị fda đã sở hữu hơn 200 văn phòng tại các bang của Mỹ. Chưa xét đến văn phòng FDA tại Việt Nam thì hiện tại đơn vị này đã mở văn phòng tại một số quốc gia gồm Trung Quốc, Ấn Độ, Chile, Anh, Costa Rica, Bỉ…
Một trong những khó khăn mà các Doanh Nghiệp Việt Nam thường gặp phải khi đăng kí FDA là có khá ít thông tin và thường phải tự làm hoặc nhờ đối tác tại Mỹ để đăng ký. Tuy nhiên, việc đăng ký gặp nhiều khó khăn như nghiên cứu các tiêu chuẩn của FDA, ngôn ngữ, khai báo thông tin, quy trình đăng ký… làm mất thời gian, ảnh hưởng đến kế hoạch xuất hàng của doanh nghiệp..
Khi làm thủ tục đăng ký FDA, doanh nghiệp sẽ nhận được một chuỗi mã số (gồm 7 chữ số) để khai báo và điền vào các giấy tờ xuất hàng đi Mỹ. FDA KHÔNG cấp bất kỳ giấy chứng nhận nào cho việc đăng ký này.
2.Đã có văn phòng FDA tại Việt Nam chưa?
Các văn phòng uỷ quyền của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đặt tại các quốc gia khác ngoài Mỹ nhằm mục đích hỗ trợ cho những doanh nghiệp, tổ chức hoặc cá nhân có nhu cầu xuất khẩu hàng hóa. Những tổ chức, cá nhân này sẽ được tiếp cận nguồn thông tin chính thống phục vụ cho hoạt động xuất khẩu và tiêu thụ hàng hóa tại Mỹ.
Tuy nhiên tính đến thời gian hiện nay thì vẫn không có văn phòng FDA tại Việt Nam. Thay vì thế tại Việt Nam có một số công ty mở văn phòng uỷ quyền để hỗ trợ cho doanh nghiệp Việt Nam trong quá trình xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ. Đặc biệt là khi Mỹ là một thị trường đầy tiềm năng và vô cùng rộng lớn với hơn 300 triệu dân.Nhu cầu về các loại thực phẩm, thức uống cho đến dược phẩm tại Mỹ tăng nhanh theo thời gian. Điều đó cũng đồng nghĩa với việc yêu cầu về an toàn vệ sinh phải kiểm tra các trang nhằm đảm bảo an toàn cộng đồng. Vụ khủng bố 11 tháng 9, Mỹ đã đưa ra hàng loạt tiêu chuẩn mới về an toàn sinh học để ngăn ngừa những cách độc hại có thể đưa vào quốc gia này dưới cách thức vũ khí sinh hóa học.Doanh nghiệp tại Việt Nam muốn vận chuyển hàng hóa, sản phẩm để tiêu thụ tại Mỹ bắt buộc phải có chứng nhận FDA. Văn phòng FDA tại Việt Nam là nơi hỗ trợ cho các doanh nghiệp, cá nhân có nhu cầu lại chưa xuất hiện. Những văn phòng, Công ty tư vấn trên thị trường vẫn còn nhiều hạn chế cả về dịch vụ cũng như cách thức hoạt động.