Dịch vụ tư vấn chứng nhận FDA của Mỹ ở đâu? Và Dịch vụ tư vấn chứng nhận FDA được thực hiện thế nào? Để trả lời cho câu hỏi này, mời các bạn cùng nghiên cứu thêm thông dưới nội dung trình bày sau đây của chúng tôi.
1.Lợi ích của FDA
Lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của chính bản thân mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Quá trình kiểm duyệt FDA sẽ “sàng lọc” được những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, giúp con người sử dụng sản phẩm có độ an toàn, hiệu quả cao, giảm các rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe.
Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng hóa từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh. Khi bạn muốn vận chuyển một mặt hàng nào tới Mỹ, để có thể thông quan được hàng hoá bạn sẽ cần rất nhiều giấy tờ và thủ tục pháp lý để chứng minh nguồn gốc xuất xứ, thành phần, giấy kiểm định chất lượng và giấy chứng nhận FDA của Mỹ. Nếu như không có những giấy tờ như vậy món hàng của bạn sẽ bị trả lại tại hải quan Mỹ và món hàng của bạn sẽ không thể gửi đến người thân tại Hoa Kỳ.
Mặt khác, tiêu chuẩn FDA này đặt ra một phần nào đó giúp bảo vệ nền sản xuất và việc làm của Mỹ. Nhu cầu nhập khẩu các sản phẩm y tế của đất nước xứ cờ hoa ngày càng nhiều, với tốc độ tăng trưởng trung bình từ 5-10% trong suốt thập kỷ qua. Và đang có xu hướng tiếp tục tăng.
2. Tiêu chuẩn đánh giá FDA bao gồm những gì?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA. Kể cả khi bạn sử dụng dịch vụ gửi hàng đi Mỹ, bạn cũng nên quan tâm đến giấy chứng nhận này nhé.
Những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA từng loại sản phẩm như sau:
-Các thực phẩm và đồ uống
- Thực hiện tuân thủ đúng các quy định của FDA
- Thực hiện tuân thủ tiêu chuẩn HLVN GroupP của Hải Sản và Nước Hoa Quả
- Các loại thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp đạt đủ tiêu chuẩn
- Mỗi sản phẩm đều phải có nhãn sản phẩm trọn vẹn
- Cần trọn vẹn các thông tin về thành phần, công dụng của sản phẩm có trên nhãn
- Đánh giá về thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
- Tìm hiểu về các yêu cầu cGMP
- Các yêu cầu cần thiết về chứng nhận màu sắc của FDA
- Nếu là thuốc trừ sâu thì cần có xác định sai số cho phép của EPA và FDA
-Các loại thực phẩm chức năng và thuốc
- Các sản phẩm phải có trọn vẹn nhãn và mác sản phẩm
- Các thông tin chi tiết về sản phẩm trên nhãn
- Cần có giấy đăng ký tại Cơ Sở Sản Xuất và tuân thủ đúng những quy định khắt khe từ cGMP.
- Cung cấp trọn vẹn những thông tin về cấu trúc, công dụng của sản phẩm để trình báo lên FDA.
-Các loại mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
- Các sản phẩm cần tuân thủ trọn vẹn về nhãn mác trên sản phẩm
- Có trọn vẹn các đánh giá thành phần của từng sản phẩm.
-Các thiết bị điện tử và phóng xạ
- Tuân thủ đúng theo các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và cần xin mã số gia nhập từ FDA.
- Cung cấp trọn vẹn các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực cần thiết để báo cáo về FDA
- Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA nên biết
Cùng với những quy định rất nghiêm ngặt đến từ tổ chức FDA giúp bảo vệ người sử dụng các loại sản phẩm như đồ ăn, thức uống một cách hiệu quả nhất về mặt sức khỏe hay những dòng sản phẩm như mỹ phẩm, điện tử và phóng xạ. Tuy nhiên cũng có những hàng hóa được FDA miễn trừ không cần xin giấy phép chứng nhận như:
- Những thực phẩm được làm thủ công và làm ra bởi cá nhân
- Các dạng quà tặng cá nhân được gửi qua Mỹ
- Các loại hàng hóa theo cách thức mậu dịch
FDA là một trong những tổ chức bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cho cộng đồng, đặc biệt là người dân nước Mỹ.Việc tuân thủ đúng những quy định của FDA là điều cần thiết để có thể vận chuyển hàng hóa qua Mỹ một cách thuận lợi nhất.
3. Thông tin, tài liệu đăng ký FDA
-Về hồ sơ bao gồm:
-
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
-
Địa chỉ nhà máy sản xuất
-
Giấy chứng nhận HLVN GroupP/ISO 22000 (nếu có)
-
Liên hệ ngay văn phòng uỷ quyền tại Mỹ
-
Thông tin người công tác và chịu trách nhiệm về FDA
-
Thông tin khác
-Về thời gian đăng ký FDA:
-
Đối với mặt hàng là thực phẩm: thời gian đăng ký là 01 đến 02 ngày (từ khi nhận đủ thông tin)
-
Đối với mặt hàng là mỹ phẩm: thời gian đăng ký là 04 tuần (từ khi nhận đủ thông tin)
Tuy nhiên đối với đối tượng đăng ký là thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt phải đăng ký thêm FCE theo hướng dẫn.