Kinh doanh dược phẩm là gì? Các lưu ý [Cập nhật 2023]

Trước khi muốn kinh doanh dược phẩm thì điều cần thiết đó là phải hiểu kinh doanh dược phẩm là gì. Và để kinh doanh dược phẩm thành công thì rất cần phải nắm được những lưu ý về vấn đề này. Bài viết sau đây LVN Group sẽ giới thiệu chia sẻ về khái niệm kinh doanh dược phẩm, để trả lời cho câu hỏi kinh doanh dược phẩm là gì. 

1. Kinh doanh dược phẩm là gì

Kinh doanh dược phẩm nghe đến thì mọi người đã có thể hình dung đây là hoạt động sinh lời từ dược phẩm. Dưới góc độ pháp lý thì được ghi nhận tại Điều 2 Luật Dược 2016 như sau: 

Kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm Mục đích sinh lời.

Vì vậy ở mọi khâu liên quan đến dược làm phát sinh lợi nhuận thì được xem là kinh doanh dược phẩm. Hoạt động kinh doanh dược phẩm là hoạt động yêu cầu nhiều điều kiện, bởi lẽ dược phẩm là thứ ảnh hưởng đến sức khoẻ của con người. 

2. Lưu ý cần thiết khi kinh doanh dược phẩm

2.1 Điều kiện kinh doanh dược phẩm

Một trong những lưu ý cần thiết nhất đó là phải xác định được các điều kiện kinh doanh dược phẩm. 

Quy định kinh doanh dược phẩm sẽ được chia ra làm nhiều loại: điều kiện đối với kinh doanh thuốc cổ truyền; đièu kiện đối với cơ sở bán lẻ quầy thuốc tủ thuốc; điều kiện kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biêth,.. 

Chi tiết đối với từng điều kiện kinh doanh được quy định tại:

• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 
• Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng ẫn Luật dược

2.2 Hồ sơ và thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm

Đối với hồ sơ: 

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược cụ thể.
• Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược

Mặt khác còn có các giấy tờ khác theo hướng dẫn pháp luật. 

Đối với thủ tục:

Bước 1: 

Doanh nghiệp nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Bước 2:

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ xem xét tính hợp lệ của hồ sơ

• Trường hợp hồ sơ trọn vẹn đơn vị sẽ tiếp nhận xử lý việc đăng ký kinh doanh dược phẩm và cấp giấy phép. 
• Trường hợp hồ sơ thiếu, chưa hợp lệ thì thông báo cho doanh nghiệp bổ sung.

Bước 3: Trong thời hạn pháp luật quy định thì cấp giấy phép nếu doanh nghiệp đủ điều kiện, nếu không thì phải thông báo bằng văn bản cho người nộp đơn. 

Chi tiết quý vị có thể xem thêm nội dung trình bày sau: Bí Quyết Kinh Doanh Dược Phẩm Vốn Ít Lời Nhiều Bạn Cần Biết

3. Dịch vụ đăng ký kinh doanh dược phẩm tại LVN Group

LVN Group tự hào là đơn vị uy tín và có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm. Chúng tôi tin rằng LVN Group sẽ đem đến sự hài lòng và trải nghiệm tốt nhất cho quý vị khách hàng. 

• Luôn tư vấn các vấn đề pháp lý một cách chặt chẽ, kỹ càng. 
• Đội ngũ của chúng tôi là những luật sư có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực hành nghề, đồng thời cùng với sự phối hợp của các chuyên viên nhiệt tình có kinh nghiệm. Chúng tôi tin rằng khách hàng có thể yên tâm với những tư vấn chia sẻ từ đội ngũ của LVN Group.
• LVN Group luôn thực hiện bảo mật thông tin khách hàng tuyệt đối, trừ trường hợp có yêu cầu của đơn vị Nhà nước có thảm quyền. Do đó khi chia sẻ với LVN Group khách hàng hoàn toàn có thể an tâm, không sợ mất các thông tin cần thiết. 
• Chúng tôi biết rằng vấn đề chi phí là nỗi lo của rất nhiều người khi sử dụng dịch vụ. Vì vậy, tại LVN Group chi phí được đảm bảo hợp lý và cam kết không phát sinh thêm bất cứ chi phí nào khác. 

Giải đáp có liên quan

Kinh doanh dược là gì?

Là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm Mục đích sinh lời.

Hồ sơ để đăng ký kinh doanh dược phẩm?

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược cụ thể.
• Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược

Trên đây là toàn bộ nội dung cần thiết để trả lời cho câu hỏi kinh doanh dược phẩm là gì. Quý vị nếu còn câu hỏi có thể liên hệ với LVN Group để biết thêm chi tiết.