Thông tư 14/2020/TT-BYT nội dung đấu thầu trang thiết bị y tế

Theo quy định của pháp luật hiện hành, đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để kí kết và thực hiện hợp đồng gửi tới dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để kí kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo cách thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế. Trong lĩnh vực ý tế, cũng áp dụng những vấn đề này và dưới đây là tổng hợp nội dung quy định về đấu thầu trong thông tư 14 trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế có thể đấu thầu

1. Những quy định cơ bản của thông tư 14 trang thiết bị y tế

Hiện nay, thông tư 14 trang thiết bị y tế quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Theo đó, những nội dung căn bản trong thông tư này có thể kẻ đến bao gồm:

– Phân nhóm và việc dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế.

• Nhóm 1 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: Được ít nhất 02 nước trong số các nước thuộc Phụ lục số I kèm theo Thông tư này (sau đây gọi tắt là nước tham chiếu) cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
• Nhóm 2 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
• Nhóm 3 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
• Nhóm 4 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
• Nhóm 5 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: Có số lưu hành tại Việt Nam (bao gồm cả các trường hợp được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành); Sản xuất tại Việt Nam.
• Nhóm 6 gồm các trang thiết bị y tế không thuộc các trường hợp được quy định trên

– Báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu trang thiết bị y tế: Việc báo báo được thực hiện sau khi kết quả lựa chọn nhà thầu được phê duyệt, trong thời hạn 20 ngày. Trường hợp phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu và Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch Tài chính) có trách nhiệm đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử.

– Lập hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu theo hướng dẫn về thầu trang thiết bị y tế, với những giấy tờ chính được quy định tại Điều 7, điều 9 của Thông tư

– Kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua sắm trang thiết bị y tế.

2. Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên

Hiện nay, Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên được quy định tại Thông tư số 14/2018/TT-BYT, theo đó, gồm các sản phẩm như:

• Danh mục bao gồm các mặt hàng đã được xác định là trang thiết bị y tế và quản lý theo hướng dẫn tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế và các văn bản quy phạm pháp luật khác về trang thiết bị y tế.
• Danh mục trang thiết bị y tế đã xác định mã hàng ban hành kèm theo Thông tư này là cơ sở để tổ chức, cá nhân thực hiện khai báo hải quan khi xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam.

3. Một số lưu ý trong áp dụng thông tư 14 trang thiết bị y tế

Đối với các kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành thì được tiếp tục thực hiện theo kế hoạch đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt và phải báo cáo kết quả thực hiện theo hướng dẫn tại Điều 5 Thông tư này.

Đối với các kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã trình cấp có thẩm quyền trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành nhưng chưa được phê duyệt thì được tiếp tục tổ chức thẩm định, phê duyệt kế hoạch nếu nội dung kế hoạch không có quy định trái với quy định tại Thông tư này và phải báo cáo kết quả thực hiện theo hướng dẫn tại Điều 5 Thông tư này.

Với phương châm công tác xuất phát từ cái tâm và trung thành với khách hàng. Luật LVN Group – Đồng hành pháp lý cùng bạn, tự hào là đơn vị hàng đầu gửi tới dịch vụ tư vấn liên quan đến y tế hiệu quả. Với đội ngũ chuyên viên tận tình, giàu kinh nghiệm thực tiễn, khi quý khách hàng có nghiên cứu về các văn bản pháp luật quy định về kinh doanh thiết bị, trang thiết bị y tế hãy liên hệ với chúng tôi để nhận dịch vụ tốt nhất qua:

• Hotline: 1900.0191
• Zalo: 1900.0191
• Email: info@lvngroup.vn