Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/5/2019 của Bộ Y tế

Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/5/2019 của Bộ Y tế hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế và chính thức có hiệu lực ngày 01/08/2019, áp dụng với các đơn bị sự nghiệp trực thuộc của cá đơn vị trong lĩnh vực y tế. Thông qua nội dung trình bày dưới đây, chúng tôi sẽ đưa đến những nội dung cơ bản trong thông tư này tới quý khách hàng

Trang thiết bị y tế

1. Đối tượng áp dụng thông tư 08 trang thiết bị y tế của Bộ Y tế

Hiện nay, thông tư 08 trang thiết bị y tế hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng phục vụ hoạt động sự nghiệp y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế, áp dụng với:

• Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Bộ Y tế;
• Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Sở Y tế địa phương;
• Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Bộ, ngành khác.

Đặc biệt lưu ý, những tiêu chuẩn trong thông tư này hông sử dụng cho máy móc, thiết bị làm căn cứ để tính toán mức thanh toán chi phí cụ thể giữa đơn vị bảo hiểm xã hội và cơ sở y tế.

2. Những quy định chung thông tư 08 trang thiết bị y tế của Bộ Y tế

Những nội dung chính được quy định trong thông tư 08 trang thiết bị y tế bao gồm:

– Phân loại máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế khi đáp ứng đồng thời các điều kiện nhất định:

• Là các trang thiết bị y tế quy định tại khoản 2 Điều 2 của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2106 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và khoản 1 Điều 1 Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2106 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

– Quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù

– Quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng khác căn cứ vào các tiêu chí sau đây:

• Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
• Cơ cấu tổ chức, quy mô hoạt động được cấp có thẩm quyền phê duyệt tại Điều lệ tổ chức và hoạt động và Quy hoạch phát triển (nếu có) của đơn vị sự nghiệp y tế. Đối với đơn vị sự nghiệp y tế là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phải căn cứ vào phạm vi hoạt động chuyên môn, số lượng giường bệnh thực tiễn sử dụng tại đơn vị đó.
• Điều kiện cơ sở vật chất để lắp đặt và nhân lực để khai thác, sử dụng máy móc, thiết bị.
• Số lượng, tần suất sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế chuyên dùng tại thời gian lập định mức và dự kiến nhu cầu sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế chuyên dùng trong 03 năm tiếp theo. Trường hợp đơn vị sự nghiệp y tế mới thành lập thì chỉ cần dự kiến nhu cầu sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế chuyên dùng trong 03 năm tiếp theo.

– Quy định về thẩm quyền ban hành, phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng

– Quy định về lập, phê duyệt và điều chỉnh tiêu chuẩn định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng: Nêu rõ hồ sơ sơ đề nghị phê duyệt định mức và các bước cần phải tiến hành:

• Văn bản đề nghị phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng của người đứng đầu đơn vị sự nghiệp y tế
• Danh mục trang thiết bị y tế chuyên dùng hiện có kèm theo số lượng cụ thể của từng chủng loại.
• Điều lệ tổ chức và hoạt động và Quy hoạch phát triển của đơn vị (nếu có);
• Bảng kê khai nhân lực và cơ sở vật chất của đơn vị. Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đính kèm thêm văn bản phê duyệt phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;
• Bản thuyết minh về nhu cầu sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế bổ sung thêm trong 03 năm tiếp theo;
• Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều này, người có thẩm quyền quy định tại Điều 5 Thông tư này có trách nhiệm phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng, Trường hợp không phê duyệt phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Với phương châm công tác xuất phát từ cái tâm và trung thành với khách hàng. Luật LVN Group – Đồng hành pháp lý cùng bạn, tự hào là đơn vị hàng đầu gửi tới dịch vụ tư vấn liên quan đến y tế hiệu quả. Với đội ngũ chuyên viên tận tình, giàu kinh nghiệm thực tiễn, khi quý khách hàng có nghiên cứu về quy định pháp luật cụ thể về thiết bị, trang thiết bị y tế hãy liên hệ với chúng tôi để nhận dịch vụ tốt nhất qua:

• Hotline: 1900.0191
• Zalo: 1900.0191
• Email: info@lvngroup.vn