Thủ tục cấp lại GCN thực hành tốt nhà thuốc GPP [2023]

Nếu chẳng may doanh nghiệp bạn bị hư hỏng Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc, Bạn sẽ làm gì? Bạn có cần phải thực hiện việc kiểm định lại hay sẽ được cấp lại giấy chứng nhận mới? Hãy theo dõi nội dung trình bày này để có cho mình câu trả lời !!

1. Cơ sở pháp lý:

• Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005 của Quốc hội, có hiệu lực thi hành từ ngày 01/10/2005;
• Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, có hiệu lực kể từ ngày 07/9/2006;
• Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc; có hiệu lực kể từ ngày 28/2/2007;
• Thông tư 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”; có hiệu lực kể từ ngày 05/02/2012;
• Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 của Bộ Y tế quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt GPP”; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc, có hiệu lực kể từ ngày 01/02/2011.

2. Trình tự thực hiện cấp lại GCN “Thực hành nhà thuốc tốt”

Bước 1: Tổ chức/ Cá nhân chuẩn bị hồ sơ theo hướng dẫn và nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế (Địa chỉ: Số 59, đường Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1), vào các ngày công tác từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 07 giờ 30 phút đến 11 giờ 30 phút, buổi chiều từ 13 giờ 00 phút đến 17 giờ 00 phút) và buổi sáng thứ bảy từ 07 giờ 30 phút đến 11 giờ 30 phút.

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính trọn vẹn của các giấy tờ có trong hồ sơ:

• Trường hợp hồ sơ trọn vẹn và hợp lệ thì cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
• Trường hợp hồ sơ chưa trọn vẹn thì hướng dẫn tổ chức, cá nhân bổ sung và hoàn thiện hồ sơ.

Bước 3:

• Trong vòng 20 ngày công tác kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ theo hướng dẫn, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và thực hiện cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc”.
• Trong vòng 05 ngày công tác kể từ ngày kết thúc kiểm tra đạt yêu cầu, Sở Y tế cấp lại Giấy chứng nhận hoặc trong vòng 10 ngày công tác kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục đạt yêu cầu những tồn tại đã nêu trong Biên bản kiểm tra, Sở Y tế cấp lại Giấy chứng nhận.
• Trường hợp phải kiểm tra lại, trong 10 ngày công tác kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra lại của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra lại.

Bước 4: Tổ chức/Cá nhân căn cứ vào ngày hẹn trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, đến nhận kết quả giải quyết tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế hoặc nhận kết quả qua đường bưu điện.

3. Thành phần và số lượng cấp lại GCN “Thực hành nhà thuốc tốt

Thành phần hồ sơ thực hiện cấp lại Giấy thực hành tốt nhà thuốc:

• Đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu).

Note: Số lượng hồ sơ: 01(bộ)

4. Thời gian giải quyết cấp lại GCN “Thực hành nhà thuốc tốt:

25 ngày công tác kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ (Trừ các trường hợp cơ sở phải khắc phục các tồn tại).

Nếu có bất kỳ băn khoăn gì liên quan đến Thủ tục cấp lại GCN “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP), hãy liên hệ với LVN Group để nhận được sự hỗ trợ nhanh chóng và tốt nhất !. Các kênh thông tin có thể liên hệ với LVN Group tại:

Thông qua cách thức Trực tuyến

1. Hotline 090.992.8884
2. ĐT Tổng đài 1800.0006
3. ĐT Văn Phòng 028.77700888
4. Kết nối Zalo 090.992.8884
5. Mail: hotro@lvngroup.vn

Địa chỉ trụ sở:

• Trụ sở chính: tại Tp Hồ Chí Minh: LVN Group Building, Lầu 3,

520-526 Cách Mạng Tháng 8, Phường 11, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh

• Hà Nội: Tầng 11, Số 9 Duy Tân, Cầu Giấy, Hà Nội
• Bình Dương: 30/10 Hoàng Hoa Thám, Phường Phú Lợi, TP. Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương
• Cần Thơ: 27 Mậu Thân, Xuân Khánh, Ninh Kiều, TP. Cần Thơ
• Đà Nẵng: 23 Đào Duy Anh, Thanh Khê, TP. Đà Nẵng

5. Những câu hỏi thường gặp

5.1 Xin gia hạn Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” được không?

Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” có thời hạn hiệu lực 3 năm kể từ ngày ký (Mẫu số 4/GPP). Các Giấy chứng nhận được cấp trước đây có thời hạn hiệu lực là 02 năm được tiếp tục gia hạn thời gian hoạt động thêm 01 năm kể từ ngày hết hạn.Vì vậy, trong trường hợp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” của cơ sở sắp hết hạn, chủ cơ sở phải thực hiện thủ tục gia hạn giấy chứng nhận trên.

5.2 Nộp hồ sơ xin gia hạn giấy chứng nhận đạt thực hành tốt nhà thuốc qua bưa điện được không?

Nộp hồ sơ xin gia hạn giấy chứng nhận đạt thực hành tốt nhà thuốc qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại nơi tiếp nhận và trả kết quả giải quyết các thủ tục hành chính Sở Y tế.

5.3 Công ty Luật LVN Group có gửi tới dịch vụ tư vấn về xin gia hạn giấy chứng nhận đạt thực hành tốt nhà thuốc không?

Hiện là công ty luật uy tín và có các văn phòng luật sư cũng như cộng tác viên khắp các tỉnh thành trên toàn quốc, Công ty Luật LVN Group thực hiện việc gửi tới các dịch vụ tư vấn hỗ trợ pháp lý cho quý khách hàng, trong đó có dịch vụ làm tư vấn về xin gia hạn giấy chứng nhận đạt thực hành tốt nhà thuốc uy tín, trọn gói cho khách hàng.

5.4 Chi phí dịch vụ tư vấn về xin gia hạn giấy chứng nhận đạt thực hành tốt nhà thuốc của công ty Luật LVN Group là bao nhiêu?

Công ty Luật LVN Group luôn báo giá trọn gói, nghĩa là không phát sinh. Luôn đảm bảo hoàn thành công việc mà khách hàng yêu cầu; cam kết hoàn tiền nếu không thực hiện đúng, đủ, chính xác như những gì đã giao kết ban đầu. Quy định rõ trong hợp đồng ký kết.