Thủ Tục Công Bố Sữa Sản Xuất Trong Nước 2023

Thực phẩm nói chung là nguồn gửi tới dinh dưỡng cho con người, chính bởi vậy, chất lượng của thực phẩm là vô cùng cần thiết. Các sản phẩm thực phẩm lưu thông trên thị trường phải được công bố và kiểm nghiệm về chất lượng.

Với loại thực phẩm là sữa nói riêng, đây là loại thực phẩm được người tiêu dùng quan tâm đặc biệt về chất lượng. Theo quy định của pháp luật, cơ sở sản xuất, doanh nghiệp khi sản xuất sữa cần phải thực hiện thủ tục công bố sữa với các đơn vị có thẩm quyền. Từ đó hợp pháp hóa sản phẩm để lưu thông trên thị trường và cũng là khẳng định giá trị niềm tin về chất lượng với người tiêu dùng.

Thủ tục công bố sữa sản xuất trong nước như sau:

1. Trình tự đăng ký

Nộp hồ sơ

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm sữa qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến đơn vị tiếp nhận hồ sơ theo hướng dẫn sau đây:

• Nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
• Nộp đến đơn vị quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
• Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và đơn vị quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của đơn vị nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến đơn vị tiếp nhận đó.

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại một đơn vị quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn đơn vị quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại đơn vị đã lựa chọn.

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm

• Bản công bố sản phẩm sữa trong nước theo mẫu quy định;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp không có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo hướng dẫn (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

2. Tiếp nhận và xử lý hồ sơ

• Trong thời hạn 07 (bảy) ngày công tác kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi và 21 ngày công tác đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, đơn vị tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
• Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời gian hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của đơn vị tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).
• Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, đơn vị tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
• Trong thời hạn 07 (bảy) ngày công tác kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, đơn vị tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày công tác kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến đơn vị tiếp nhận hồ sơ và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

3. Một số lưu ý khi công bố sản phẩm sữa trong nước

• Đối với cơ sở sản xuất, cần lưu ý xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo hướng dẫn.
• Khi soạn hồ sơ, cần làm rõ các thông tin về thành phần của sản phẩm: Tất cả các thành phần cấu tạo nên sản phẩm đều phải được ghi trên nhãn sản phẩm, kể cả nước.
• Tên và địa chỉ sản xuất sản phẩm: Trường hợp có nhiều cơ sở cùng tham gia sản xuất thì lấy thông tin ở công đoạn cuối cùng trước khi hoàn thành sản phẩm.
• Hồ sơ được thể hiện bằng tiếng Việt, trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt, được công chứng và còn hiệu lực.