Chứng nhận ISO/IEC 17025 là gì? Phạm vi áp dụng tiêu chuẩn trên được xác định thế nào? LVN Group sẽ trả lời những câu hỏi trên thông qua nội dung trình bày Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017.
Các hoạt động thí nghiệm như xét nghiệm, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị,… là bộ phận không thể thiếu trong hoạt động khoa học công nghệ hiện nay. Vậy làm thế nào để phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn hoạt động của bạn có thế đảm bảo được kết quả có giá trị tin cậy và có được lòng tin của khách hàng?
LVN Group xin giới thiệu Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 – tiêu chuẩn quốc tế chính cho các yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn uy tín nhất hiện nay.
1. Chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 là gì?
Chứng nhận ISO 17025 là tiêu chuẩn quốc tế chính cho các yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO/IEC 17025:2017 là phiên bản mới nhất của ISO 17025, được cập nhật từ năm 2005. Ở các nước lớn, ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn mà hầu hết các phòng thí nghiệm phải tổ chức kiểm định để được coi là có năng lực kỹ thuật. Có nhiều điểm tương đồng với tiêu chuẩn ISO 9001, nhưng ISO/IEC 17025 cụ thể hơn về yêu cầu về năng lực, và áp dụng trực tiếp cho các tổ chức tạo ra kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn và dựa trên nhiều nguyên tắc kỹ thuật tạo ra nhiều lợi ích cho các phòng thí nghiệm.
Đối với phiên bản 2017, tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 có những thay đổi chính sau:
- Phạm vi đã được sửa đổi để bao gồm thử nghiệm, hiệu chuẩn và lấy mẫu liên quan đến hiệu chuẩn và thử nghiệm tiếp theo.
- Phương pháp tiếp cận hiện nay phù hợp với các tiêu chuẩn mới hơn như ISO 9001 (quản lý chất lượng), ISO 15189 (chất lượng phòng thí nghiệm y tế) và ISO/IEC 17021-1 (yêu cầu đối với các tổ chức kiểm toán và chứng nhận).
- Tiêu chuẩn hiện tập trung mạnh mẽ hơn vào các công nghệ thông tin và kết hợp việc sử dụng các hệ thống máy tính, hồ sơ điện tử và sản xuất các kết quả và báo cáo điện tử.
- Một chương mới giới thiệu khái niệm về tư duy dựa trên rủi ro.
2. Phạm vi áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 có phạm vi áp dụng với các đối tượng phòng thử nghiệm như sau:
- Các phòng thử nghiệm/phòng kiểm nghiệm hóa học cho các nền mẫu thực phẩm, mỹ phẩm, hóa dầu, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật,…
- Các phòng thử nghiệm/phòng kiểm nghiệm sinh học (vi sinh) cho các nên mẫu thực phẩm, mỹ phẩm, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật,…
- Các phòng thử nghiệm/kiểm nghiệm dược phẩm
- Các phòng thử nghiệm/phòng thí nghiệm cơ lý cho các nên mẫu sắt thép, cơ khí, vật liệu xây dựng, kết cấu xây dựng,…
- Các phòng thử nghiệm/phòng thí nghiệm cho các nền mẫu thiết bị điện và điện tử
- Các phòng thử nghiệm không phá hủy cho kết cấu xây dựng, cầu đường, giao thông,…
- Các phòng hiệu chuẩn, phòng đo lường phục vụ mục đích đo lường và hiệu chuẩn các dụng cụ đo, các trang thiết bị đo lường.
3. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017
Để được cấp chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017, phòng thử nghiệm phải đạt các yêu cầu cơ bản sau:
- Nguồn nhân lực: Chuyên viên phòng phân tích được đào tạo và cấp chứng chỉ thử nghiệm.
- Mặt bằng và môi trường: Có diện tích tối thiểu đạt yêu cầu và thỏa mãn yêu cầu để làm thí nghiệm cho từng lĩnh vực. Đối với những chuyên ngành có yêu cầu thí nghiệm và lưu mẫu trong điều kiện tiêu chuẩn thì phải có phòng chuẩn.
- Phương pháp thử, hiệu chuẩn và hiệu lực của phương pháp.
- Thiết bị, máy móc phục vụ thử nghiệm.
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 được thực hiện theo các bước sau:
- Bước 1: Khảo sát điều kiện ban đầu của phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn. Sau đó gửi thông tin quy trình thực hiện dự án, thống nhất phương án giữa 2 đơn vị là tổ chức xin cấp và tổ chức cấp chứng nhận tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017.
- Bước 2: Tiến hành thực hiện, thiết lập nhóm thực hiện dự án gồm: Nguồn nhân lực, phân định chức năng nhiệm vụ của các bộ phận, cán bộ tham gia dự án.
Lựa chọn và phân công Phụ trách kỹ thuật, Quản lý chất lượng cho phòng thử nghiệm (các vị trí bắt buộc phải có theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025).
- Bước 3: Đào tạo nhận thức về ISO/IEC 17025 cho các thành viên trong Ban lão đạo, uỷ quyền các đơn vị có liên quan và các nhân sự dự kiến trong ban ISO của phòng thử nghiệm.
Khảo sát thực trạng Hệ thống quản lý của phòng thử nghiệm so với yêu cầu của ISO/IEC 17025 tại 03 phòng thử nghiệm khác.
Đào tạo và hướng dẫn xây dựng kế hoạch viết tài liệu theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.
- Bước 4: Triển khai áp dụng và giám sát thực hiện.
- Bước 5: Hướng dẫn đánh giá nội bộ và họp xem xét của lãnh đạo.
- Bước 6: Đăng ký chứng nhận cấp chứng chỉ.
Trên đây là toàn bộ ý kiến tư vấn của LVN Group về chứng nhận iso 17025 – tổ chức chứng nhận iso 17025 – chứng chỉ iso/iec 17025 – chứng chỉ iso 17025 – chứng nhận iso 17025 – tiêu chuẩn iso/iec 17025 – iso/iec 17025 – chứng nhận iso 17025 – giấy chứng nhận iso 17025