Để sản phẩm đến được với khách hàng sử dụng thì khâu quảng cáo sản phẩm có vị trí vô cùng quan. Vậy điều kiện, thành phần hồ sơ, trình tự thủ tục để xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo y tế là thế nào? LVN Group xin giới thiệu Xin giấy phép thực hiện quảng cáo y tế bằng màn hình điện tử.
1. Sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ y tế là gì?
Sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ y tế bao gồm:
- Trang thiết bị y tế
- Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh
- Thuốc dùng cho người; vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
- ….
2. Giấy phép quảng cáo y tế trên màn hình điện tử là gì?
Màn hình điện tử là màn hình chuyên quảng cáo, là phương tiện quảng cáo sử dụng công nghệ điện tử để truyền tải các sản phẩm quảng cáo, bao gồm màn hình LED, LCD và các cách thức tương tự.
Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế trên màn hình điện tử là văn bản pháp lý do đơn vị nhà nước có thẩm quyền cấp cho các tổ chức, cá nhân để thực hiện việc quảng cáo các sản phẩm thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế. Vì đây là sản phẩm đặc biệt nên ngoài việc tuân thủ các quy định luật quảng cáo và văn bản hướng dẫn thì việc thực hiện quảng cáo trang thiết bị y tế còn phải tuân thủ theo những quy định đặc thù riêng.
3. Nguyên tắc quảng cáo y tế trên màn hình điện tử
- Thứ nhất, việc xây dựng màn hình chuyên quảng cáo ngoài trời phải xin giấy phép xây dựng của đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương. Đó là trường hợp xây dựng màn hình chuyên quảng cáo ngoài trời có diện tích một mặt từ 20 mét vuông (m2) trở lên.
- Thứ hai, khi thực hiện quảng cáo trên màn hình chuyên quảng cáo đặt ngoài trời không được dùng âm thanh. Quy định này, không áp dụng đối với quảng cáo trên màn hình không chuyên về quảng cáo. Nghĩa là những quảng cáo đó được sử dụng âm thanh theo hướng dẫn của pháp luật về môi trường.
4. Điều kiện quảng cáo y tế
4.1. Điều kiện chung
- Quảng cáo về hoạt động kinh doanh hàng hoá, dịch vụ phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Quảng cáo cho các loại sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ phải có các tài liệu chứng minh về sự hợp chuẩn, hợp quy của sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ theo hướng dẫn của pháp luật.
- Quảng cáo tài sản mà pháp luật quy định tài sản đó phải có giấy chứng nhận quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng thì phải có giấy chứng nhận quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng tài sản.
4.2. Điều kiện cụ thể
- Quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn hành nghề do ngành y tế cấp theo hướng dẫn của pháp luật.
- Quảng cáo trang thiết bị y tế phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu.
5. Hồ sơ xin giấy phép thực hiện quảng cáo y tế bằng màn hình điện tử
1. Thành phần hồ sơ bao gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy phép xây dựng công trình quảng cáo;
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép xây dựng công trình quảng cáo;
- Bản sao có chứng thực một trong những loại giấy tờ sau:
- Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất;
- Văn bản thoả thuận hoặc hợp đồng thuê đất theo hướng dẫn của pháp luật về đất đai đối với công trình quảng cáo đứng độc lập;
- Hợp đồng thuê địa điểm giữa chủ đầu tư xây dựng công trình quảng cáo với chủ sở hữu hoặc chủ sử dụng hợp pháp đối với công trình quảng cáo gắn với công trình xây dựng có sẵn hoặc văn bản thông báo kết quả trúng thầu đối với trường hợp địa điểm quảng cáo trong quy hoạch phải tổ chức đấu thầu;
- Trường hợp màn hình chuyên quảng cáo gắn với công trình đã có trước phải có văn bản thoả thuận, hoặc hợp đồng của chủ đầu tư xây dựng công trình quảng cáo với chủ sở hữu hoặc người được giao quyền quản lý công trình đã có trước;
- Bản vẽ thiết kế của tổ chức thiết kế hợp pháp thể hiện được vị trí mặt bằng, mặt cắt, mặt đứng điển hình. Mặt bằng móng của công trình có chữ ký và đóng dấu của chủ đầu tư xây dựng công trình quảng cáo. Trường hợp công trình quảng cáo gắn vào công trình đã có trước thì bản vẽ thiết kế phải thể hiện được giải pháp liên kết công trình quảng cáo vào công trình đã có trước.
2. Quảng cáo hàng hoá, dịch vụ trong lĩnh vực y tế phải có các loại giấy tờ quy định:
- Đối với quảng cáo thuốc dùng cho người; vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải có Giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo của các đơn vị thuộc Bộ Y tế theo hướng dẫn.
- Đối với quảng cáo về khám bệnh, chữa bệnh của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài; của các cơ sở có thầy thuốc nước ngoài trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh bằng y học hiện đại, y học cổ truyền, giải phẫu thẩm mỹ, phục hồi chức năng có cơ sở trên địa bàn phải có bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề còn hiệu lực do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp.
- Đối với quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài; thiết bị y tế nhập khẩu, thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh phải có bản sao các tài liệu về kỹ thuật (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) do nhà sản xuất ban hành đã được đơn vị quản lý trang thiết bị y tế nước sản xuất chấp nhận hoặc cấp phép lưu hành.
- Đối với quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải có bản sao tiêu chuẩn cơ sở và Giấy tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm của các đơn vị y tế có thẩm quyền.
- Đối với quảng cáo mỹ phẩm sản xuất trong nước phải có bản sao Phiếu tiếp nhận bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá và Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá. Đối với quảng cáo mỹ phẩm nhập khẩu phải có bản sao Giấy phép lưu hành mỹ phẩm và Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm của các đơn vị y tế có thẩm quyền.
6. Xin giấy phép thực hiện quảng cáo y tế bằng màn hình điện tử
Trình tự xin giấy phép thực hiện quảng cáo y tế bằng màn hình điện tử được thực hiện như sau:
Bước 1: Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép xây dựng công trình quảng cáo nộp hồ sơ tại đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương;
Bước 2: Trường hợp địa điểm quảng cáo nằm trong quy hoạch quảng cáo đã được Ủy ban nhân dân cấp tỉnh phê duyệt, trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương cấp giấy phép xây dựng công trình quảng cáo cho tổ chức, cá nhân.
Trường hợp không cấp giấy phép, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;
Bước 3: Trường hợp địa phương chưa phê duyệt quy hoạch quảng cáo, trong thời hạn 02 ngày công tác, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương gửi văn bản xin ý kiến các sở, ban, ngành liên quan.
Trong thời hạn 05 ngày công tác, kể từ ngày nhận được văn bản xin ý kiến của đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương, các sở, ban, ngành nêu trên phải có ý kiến trả lời bằng văn bản gửi cho đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương.
7. Thời hạn giải quyết
Trong thời hạn 13 ngày, kể từ ngày nhận được ý kiến của các sở, ban, ngành nêu trên, đơn vị có thẩm quyền về xây dựng của địa phương phải cấp giấy phép xây dựng công trình quảng cáo cho tổ chức, cá nhân.
Trường hợp không cấp giấy phép, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.