Thực phẩm đặc biệt là gì? Thực phẩm chức năng là gì?

>> Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua điện thoại gọi:1900.0191

Luật sư tư vấn:

1. Hiểu thế nào là thực phẩm đặc biệt và thực phẩm chức năng?

– Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học.

– Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt ( Food for Special Dietary Uses ) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế ( CODEX ) là những thực phẩm được chế biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn cụ thể của người sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

– Thực phẩm đặc biệt là một thuật ngữ chung về nhóm sản phẩm có tính chất đặc biệt hoặc dùng cho các đối tượng tiêu dùng đặc biệt, có cách sử dụng đặc biệt hoặc có công dụng đặc biệt đối với sức khỏe. Thực phẩm đặc biệt có thể là những sản phẩm công nghệ mới và trong Quy chế này bao gồm các loại dưới đây:

+ Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.
+ Thực phẩm dinh dưỡng qua ống xông.

+ Thực phẩm biến đổi gen.

+ Thực phẩm chiếu xạ.

+ Thực phẩm chức năng.

2. Quy định chung đối với thực phẩm chức năng 

* Công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm chức năng.

– Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký công bố hợp quy tại Bộ Y tế ( Cục an toàn thực phẩm ) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

– Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ y tế ( Cục an toàn thực phẩm ) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

– Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiện theo quy định pháp luật.

* Yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng:

– Sản phẩm phải thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người bao gồm :
+ Sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh.

+ Sản phẩm công bố công dụng mới chưa được công nhận tại các quốc gia khác trên thế giới .

+ Sản phẩm có chứa hoạt chất mới chưa được cho phép sử dụng.

+ Sản phẩm bảo vệ sức khỏe công thức khác với sản phẩm đã có bằng chứng khoa học chứng minh, lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường.

+ Sản phẩm có nguồn gốc từ thực vật, động vật lần đầu đưa ra thị trường có thành phần cấu tạo khác với thành phần cấu tạo của các sản phẩm y học cổ phương, cổ phương gia giảm đã được đăng tải trên các tạp chí khoa học.

– Việc thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người phải được thực hiện tại các tổ chức có chức năng nghiên cứu khoa học về y học. Riêng đối với sản phẩm công khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh phải được thực hiện tại các bệnh viện có chức năng nnghiên cứu khoa học từ tuyến tỉnh trở lên.

– Trong trường hợp đánh giá thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người được thực hiện tại nước ngoài, việc thử nghiệm phải được thực hiện ở đơn vị được cơ quan thẩm quyền nước sở tại  thừa nhận, công nhận hoặc kết quả thử nghiệm được đăng tải trên các tạp chí khoa học.

– Cục an toàn thực phẩm ( Bộ y tế ) thành lập Hội đồng khoa học gồm các chuyên gia thuộc lĩnh vực phù hợp để tham gia thẩm định báo cáo thử phẩm hiệu quả về công dụng sản phẩm và các bằng chứng khoa học được công bố.

3. Quy định của pháp luật về thực phẩm cho chế độ ăn đặc biệt.

* Yêu cầu về nội dung cố bố thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt

– Công bố hàm lượng chất dinh dưỡng ( Nutrient content claims )

+ Các thành phần của sản phẩm thực phẩm phải liệt kê đầy đủ tên theo thứ tự giảm dần về khối lượng.

+ Phải công bố mức đáp ứng theo RNI đối với vitamin và khoáng chất trên khẩu phần ăn ( serving size ) hoặc hàm lượng trên 100g sản phẩm.

+ Hàm lượng tối đa của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của nhà sản xuất không được vượt quá ngưỡng dung nạp tối đa của các vitamin và khoáng chất.

Trong trường hợp Việt Nam chưa có mức RNI và ngưỡng dung nạp tối đa thì áp dụng theo quy định của CODEX hoặc các tổ chức quốc tế có liên quan.

– Công bố khuyến cáo về sức khỏe ( Healthy claims ), công bố phải nếu rõ khuyến cáo sức khỏe phù hợp mức đáp ứng về dinh dưỡng đối với đối tượng cụ thể.

– Đối tượng sử dụng : công bố sản phẩm phải chỉ rõ đối tượng sử dụng kèm theo cảnh báo đối tượng không được phép sử dụng ( nếu có ).

– Liều dùng: công bố liều dùng phù hợp với đối tượng sử dụng trong khoảng thời gian cụ thể.

* Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt:

Nhãn thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

– Thực phẩm dinh dưỡng y học phải ghi cụm từ thể hiện tên nhóm thực phẩm: ” Thực phẩm dinh dưỡng y học ” trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thông thường và ghi dòng chữ : ” sử dụng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên y tế “.

– Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải ghi cụm từ : ” sản phẩm dinh dưỡng ( cho đối tượng cụ thể )” trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thông thường.

– Phải có hướng dẫn chi tiết quy trình vệ sinh dụng cụ và cách thức pha để bảo đảm vệ sinh, an toàn thực phẩm và đủ dinh dưỡng, phù hợp với tình trạng sức khỏe của đối tượng sử dụng.

– Yêu cầu về hướng dẫn cách sử dụng:

+ Phải rõ ràng , cho tiết trong hồ sơ công bố sản phẩm.

+ Phải cảnh báo đối tượng không được phép sử dụng, nếu có.