Điều kiện cấp giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm. Điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất.
Điều kiện cấp giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm. Điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất.
Căn cứ Điều 4, Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định vềĐiều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho Cơ sở sản xuất mỹ phẩm như sau:
Thứ nhất, Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Thứ hai, Điều kiện về cơ sở vật chất:
– Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
– Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Thứ ba, Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
– Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
– Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
– Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
– Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
– Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
– Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.
Khi có đủ điều kiện trên thì cơ sở sản xuất mỹ phẩm sẽ chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho Sở y tế theo quy định tại Khoản 1, Điều 7, Nghị định 93/2016/NĐ-CP bao gồm:
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
>>> LVN Group tư vấn pháp luật hành chính qua tổng đài: 1900.0191
– Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
– Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
– Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.