Tôi đang muốn làm thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm. Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm như thế nào?
Tôi đang muốn làm thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm. Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm như thế nào?
Tóm tắt câu hỏi:
Chào LVN Group, tôi có một vấn đề cần LVN Group tư vấn như sau. Tôi đang muốn làm thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm. Vậy khi làm thủ tục này tôi phải chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Mong LVN Group tư vấn!
LVN Group tư vấn:
Cám ơn bạn đã gửi câu hỏi của mình đến Ban biên tập – Phòng tư vấn trực tuyến của Công ty LUẬT LVN. Với thắc mắc của bạn, Công ty LUẬT LVN xin được đưa ra quan điểm tư vấn của mình như sau:
Đăng ký lưu hành là quá trình thực hiện các thủ tục theo quy định để thẩm định tính khoa học, tính thực tiễn, độ chính xác của bộ xét nghiệm nhanh và tính hợp pháp của hồ sơ đề nghị đăng ký để cho phép lưu hành bằng việc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Theo quy định tại Thông tư số 11/2014/TT-BYT nếu bên bạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm, bạn cần chuẩn bị hồ sơ như sau:
Thứ nhất: Hồ sơ
+ Đơn đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm (theo mẫu)
+ Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
+ Các tài liệu nghiên cứu, thử nghiệm liên quan đến bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm; trường hợp tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt (có xác nhận của doanh nghiệp);
+ Hướng dẫn sử dụng bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm; trường hợp hướng dẫn sử dụng bằng tiếng nước ngoài phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt (có xác nhận của doanh nghiệp);
+ Báo cáo kết quả khảo nghiệm bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm của 03 cơ sở kiểm nghiệm do doanh nghiệp tự chọn trong danh sách các cơ sở kiểm nghiệm được Cục An toàn thực phẩm công bố hàng năm;
+ 01 mẫu nhãn của bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm bao gồm nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất và nhãn trên bao bì gián tiếp (có đóng dấu của doanh nghiệp);
+ Bản sao giấy phép lưu hành tại nước sản xuất, xuất khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sở tại cấp (đối với trường hợp đăng ký bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm có nguồn gốc nhập khẩu) và phải được hợp pháp hóa lãnh sự bằng tiếng Anh hoặc tiếng Việt; trường hợp giấy phép lưu hành bằng tiếng nước khác phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt có công chứng;
+ 02 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm.
Thứ hai: Nơi tiếp nhận
Hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm doanh nghiệp có trách nhiệm nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành (hồ sơ phải có danh mục tài liệu kèm theo) cho Cục An toàn thực phẩm.
>>> LVN Group tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài: 1900.0191
Thứ ba: Thủ tục thực hiện
+ Nhận hồ sơ
+ Lập Hội đồng thẩm định chuyên môn đánh giá bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
+ Cục trưởng Cục An toàn ra quyết định trên cơ sở kết luận và đề nghị của Hội đồng
Thứ tư: Thời hạn trả lời kết quả
+ Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm: không quá 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ;
+ Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thay đổi, bổ sung bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm: không quá 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ;
+ Đối với hồ sơ đăng ký gia hạn bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm: không quá 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Hy vọng rằng sự tư vấn của chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn phương án thích hợp nhất để giải quyết những vướng mắc của bạn. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc bạn có thể liên hệ Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của LVN Group: 1900.0191 để được giải đáp.