Kể từ ngày 1-4-2023, không được mua bán trang thiết bị y tế khi không có giá kê khai, không được cao hơn giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời gian mua bán. Đây là quy định theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8-11-2021 của Chính phủ. Trong nội dung trình bày này, Luật LVN Group sẽ gửi tới một số thông tin liên quan đến giá thiết bị y tế phải công khai và kê khai.
1. Nguyên tắc quản lý giá trang thiết bị y tế.
Nhà nước thực hiện quản lý đối với giá trang thiết bị y tế theo nguyên tắc được quy định tại Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:
- Quản lý giá trang thiết bị y tế theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế theo hướng dẫn của pháp luật.
- Bảo đảm công khai, minh bạch giá trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường.
- Bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân kinh doanh, sử dụng và lợi ích của Nhà nước.
- Thực hiện các biện pháp để quản lý giá trang thiết bị y tế phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế – xã hội trong từng thời kỳ.
2. Bộ y tế yêu cầu công khai và kê khai giá trang thiết bị y tế.
Nhằm đổi mới công tác quản lý trang thiết bị y tế, kể từ năm 2023 thực hiện quản lý giá, phân cấp quản lý, cải cách hành chính theo hướng công khai, minh bạch, ngày 29/3/2023, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị trực tuyến tập huấn thực hiện kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế theo hướng dẫn tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP với các Sở Y tế, các đơn vị thuộc/trực thuộc Bộ Y tế ; các đơn vị, doanh nghiệp trên toàn quốc với hơn 1.500 điểm cầu. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì hội.
Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế được Chính phủ ban hành ngày 08/11/2021 để thay thế Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016, Nghị định số 169/NĐ-CP ngày 31/12/2018. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP bắt đầu có hiệu lực từ ngày 01/01/2023.
Ngày 04/4/2023, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký văn bản số 1672/BYT-TB-CT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các đơn vị sự nghiệp y tế công lập; Các tổ chức, cá nhân nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế yêu cầu các đơn vị nghiêm túc thực hiện các nội dung sau:
- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế để kê khai, cập nhật và công khai giá trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://kekhaigia byt.moh.gov.vn.
- Các đơn vị là doanh nghiệp kê khai, cập nhật, công khai giá trang thiết bị y tế cần thực hiện đăng ký tài khoản để thực hiện kê khai, cập nhật, công khai giá trang thiết bị y tế; Tài liệu hướng dẫn thực hiện được Bộ Y tế xây dựng và gửi tới kèm theo tài khoản đăng nhập của doanh nghiệp.
- Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý TTBYT, Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế được thiết kế: Mỗi trang thiết bị y tế kê khai giá sẽ có mã kê khai giá gắn với thông tin về chủng loại (model), hãng, nước sản xuất và thông tin về cấu hình, tính năng kỹ thuật, dịch vụ tương ứng với mức giá kê khai cụ thể kèm theo. Vì vậy, các đơn vị là doanh nghiệp cần lưu ý gửi tới trọn vẹn thông tin; Các đơn vị mua sắm cần đối chiếu thông tin chính xác để đảm bảo thực hiện đúng quy định.
- Các đơn vị lưu ý việc áp dụng thông tin kê khai, cập nhật, công khai giá trang thiết bị y tế quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý TTBYT để thực hiện mua sắm, đấu thầu phải thực hiện đúng quy định của pháp luật hiện hành về mua sắm, đấu thầu và các pháp luật khác có liên quan để đảm bảo kế hoạch của đơn vị./.
3. Nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế.
Giá trang thiết bị y tế được công khai và kê khai theo hướng dẫn tại Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, bao gồm các nội dung sau:
Nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế:
– Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;
– Nước sản xuất;
– Đơn vị tính;
– Giá vốn nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc chi phí sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;
– Lợi nhuận dự kiến;
– Giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính;
– Giá linh kiện, phụ kiện (nếu có);
– Chi phí bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì (nếu có);
– Chi phí đào tạo (nếu có);
– Các chi phí khác (nếu có);
Nội dung công khai giá trang thiết bị y tế:
– Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;
– Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu;
– Đơn vị tính;
– Giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính;
– Giá linh kiện, phụ kiện (nếu có);
– Chi phí bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì (nếu có);
– Chi phí đào tạo (nếu có);
– Các chi phí khác (nếu có);
Giá trang thiết bị y tế được tính theo đồng tiền Việt Nam.
Chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm:
– Thực hiện việc kê khai giá bao gồm trọn vẹn các thông tin quy định tại khoản 1 Điều này và đăng tải thông tin trên cổng điện tử của Bộ Y tế trước khi đưa trang thiết bị y tế đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam;
– Cập nhật giá trang thiết bị y tế khi có thay đổi;
– Chỉ định nhà phân phối thực hiện các quy định tại điểm a và b Điều này đối với trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 25 Nghị định này. Trường hợp có nhiều nhà phân phối cùng thực hiện việc phân phối một mặt hàng, chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế phải chỉ định một nhà phân phối thực hiện việc kê khai giá. Các nhà phân phối khác không phải thực hiện việc kê khai giá nhưng không được bán cao hơn giá do nhà phân phối được chỉ định kê khai;
– Thực hiện việc kê khai, giải trình các yếu tố cấu thành giá với đơn vị quản lý thuế hoặc khi đơn vị quản lý nhà nước có yêu cầu.
Giá công khai trên cổng điện tử của Bộ Y tế bao gồm trọn vẹn các thông tin quy định tại khoản 2 Điều này.
Căn cứ quy định trên, ta thấy giá trang thiết bị y tế công khai trên Cổng thông tin điện tử phải bao gồm các nội dung tại khoản 2 Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trong đó có quy định nội dung là giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính. Vậy giá bán tối đa của trang thiết bị y tế thuộc nội dung phải được công khai trên Cổng thông tin điện tử.
Trên đây là nội dung nội dung trình bày của Luật LVN Group về “Giá thiết bị y tế phải công khai và kê khai những gì?”. Bài viết trên là những thông tin cần thiết mà quý bạn đọc có thể áp dụng vào đời sống thực tiễn. Trong thời gian cân nhắc nếu có những vướng mắc hay thông tin nào cần chia sẻ hãy chủ động liên hệ và trao đổi cùng luật sư để được hỗ trợ đưa ra phương án giải quyết cho những vướng mắc pháp lý mà khách hàng đang mắc phải.