Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học

Kiểm nghiệm, giám sát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, vật tư y tế, hóa chất; Nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong lĩnh vực được phân công; Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học và sinh khả dụng của thuốc; Chỉ đạo tuyến trong phạm vi được phân công… Mời bạn cân nhắc nội dung trình bày để biết thêm chi tiết về: Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học.
Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học

1. Kỹ thuật xét nghiệm y học là gì?

Kỹ thuật xét nghiệm y học (Laboratory Medicine Technique) là việc phân tích các mẫu bệnh phẩm phẩm thu được như nước tiểu, máu, dịch,… Từ đó hỗ trợ bác sỹ chẩn đoán bệnh chính xác, xây dựng phác đồ điều trị bệnh kịp thời, hiệu quả cũng như có thể dự báo sớm nguy cơ mắc bệnh. Mặt khác, kỹ thuật xét nghiệm còn đóng vai trò cần thiết trong an toàn vệ sinh thực phẩm và lĩnh vực dự phòng như tầm soát dịch bệnh, đánh giá lâm sàng hiệu quả thuốc và vắc xin.

Xét nghiệm Y học bao gồm các lĩnh vực chính như:

  • Hóa sinh
  • Huyết học
  • Vi sinh – Ký sinh trùng
  • Giải phẫu bệnh

Có đến 70% kết quả chẩn đoán phụ thuộc vào xét nghiệm, thể hiện tầm cần thiết của ngành kỹ thuật xét nghiệm trong y học hiện đại. Đặc biệt, trên thực tiễn, bạn có thể thực hiện công việc này ở hậu trường và hoàn toàn không tiếp xúc với bệnh nhân.

2. Học ngành Kỹ thuật xét nghiệm y học có gì thú vị?

Theo đuổi ngành kỹ thuật xét nghiệm y học, sinh viên được đào tạo các kiến thức khoa học cơ bản, nguyên lý kỹ thuật công nghệ trong lĩnh vực xét nghiệm hiện đại:

  • Khối kiến thức cơ sở ngành: Toán xác suất – thống kê
  • Nguyên lý và kiến thức chuyên sâu về hóa sinh, vi sinh – ký sinh trùng, sinh hóa – miễn dịch, huyết học – truyền máu
  • Dược lý chuyên ngành – Dịch tễ
  • Quy tắc và quy trình vận hành, bảo quản, bảo dưỡng các loại trang thiết bị trong ngành

Ngành Kỹ thuật xét nghiệm y học đào tạo trong 4 năm (8 học kỳ chính và 3 học kỳ hè).  Các bạn sinh viên sẽ được học 6 chuyên ngành chính gồm: xét nghiệm hóa sinh, xét nghiệm huyết học, xét nghiệm vi sinh, xét nghiệm ký sinh trùng, giải phẫu bệnh và sinh học phân tử.

Bạn có thể hình dung được một kỹ thuật viên phòng thí nghiệm y tế phải có đủ kiến thức để phân tích mô dưới kính hiển vi để phát hiện các tế bào ung thư hoặc các bất thường khác. Hoặc họ cũng có thể đảm bảo nhóm máu khớp trước khi truyền máu hoặc xét nghiệm mẫu nước tiểu để tìm thấy chất kích thích.

3. Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học

Chức năng

Trung tâm là một tổ chức đánh giá sự phù hợp trong lĩnh vực xét nghiệm y học, có chức năng thực hiện thử nghiệm, kiểm định và chứng nhận chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Trung tâm được phân công theo hướng dẫn của pháp luật; thực hiện hoạt động nghiên cứu khoa học, đào tạo, bồi dưỡng cán bộ, chuyển giao công nghệ, hợp tác quốc tế, chỉ đạo tuyến về lĩnh vực bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học; tham gia tư vấn chuyên môn cho các đơn vị quản lý Nhà nước, các tổ chức, cá nhân về lĩnh vực bảo đảm và nâng cao chất lượng xét nghiệm y học, góp phần nâng cao chất lượng xét nghiệm và nâng cao sức khỏe cộng đồng.

Nhiệm vụ

1. Thực hiện công tác kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học
a) Tham gia xây dựng Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Tiêu chuẩn quốc gia về bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và phòng xét nghiệm y học; xây dựng quy hoạch mạng lưới và định hướng duy trì, phát triển, bảo đảm chất lượng cho hệ thống xét nghiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm quy trình xét nghiệm y học, vật tư và hóa chất xét nghiệm,…).
b) Thực hiện các xét nghiệm tham chiếu về các thông số xét nghiệm thuộc các chuyên ngành: Hóa sinh, Miễn dịch, Huyết học, Đông máu, Vi sinh, Ký sinh trùng, Sinh học phân tử, Tế bào học, Giải phẫu bệnh … khi có yêu cầu của các phòng xét nghiệm y học hoặc của các đơn vị nhà nước có thẩm quyền.
c) Đề xuất, tham gia xây dựng hệ thống phòng xét nghiệm y học tham chiếu thuộc các chuyên ngành: Hóa sinh, Miễn dịch, Huyết học, Đông máu, Vi sinh, Ký sinh trùng, Sinh học phân tử, Tế bào học, Giải phẫu bệnh… trên địa bàn Trung tâm được phân công.
d) Tổ chức thực hiện các chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc địa bàn Trung tâm được phân công và cấp chứng nhận tham gia chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm y học theo hướng dẫn của pháp luật.
đ) Tổ chức kiểm định, đánh giá sự phù hợp và chứng nhận chất lượng cho các xét nghiệm y học và phòng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc địa bàn Trung tâm được phân công theo đúng quy định của pháp luật khi có đủ điều kiện và được cấp có thẩm quyền cho phép.
e) Xây dựng kế hoạch và định kỳ thực hiện việc giám sát, kiểm tra sự thi hành và duy trì các quy định về bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Trung tâm được phân công.
2Đào tạo
a)  Đào tạo, đào tạo liên tục, chuyển giao kỹ thuật mới trong lĩnh vực xét nghiệm y học và khoa học về quản lý, bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học cho các tổ chức, cá nhân có nhu cầu.
b) Tham gia đào tạo cán bộ có trình độ đại học, sau đại học về chuyên ngành bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và chuyên ngành xét nghiệm y học tại các cơ sở đào tạo của ngành Y tế theo hướng dẫn của pháp luật và được cấp có thẩm quyền cho phép.
3. Nghiên cứu khoa học
a) Thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học, triển khai ứng dụng các kỹ thuật, công nghệ xét nghiệm mới trong y học và trong quản lý, bảo đảm chất lượng xét nghiệm và phòng xét nghiệm y học. Nghiên cứu sản xuất vật liệu chuẩn sử dụng trong các xét nghiệm y học và kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học.
b) Tổ chức hội nghị, hội thảo về bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y học.
c) Thực hiện các hoạt động hợp tác với các tổ chức trong nước và quốc tế về nghiên cứu khoa học, chuyển giao và ứng dụng kỹ thuật mới trong bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học và phòng xét nghiệm y học; trong đào tạo, bồi dưỡng cán bộ; trong kiểm định, đánh giá, thừa nhận quả xét nghiệm giữa các phòng xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
4. Chỉ đạo tuyến
a) Làm đầu mối tư vấn giúp Bộ Y tế chỉ đạo chuyên môn, nghiệp vụ và phát triển hệ thống mạng lưới xét nghiệm y học của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và hệ thống bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học trên phạm vi toàn quốc.
b) Chủ trì phối hợp với các Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học khác trong hoạt động bảo đảm chất lượng phòng xét nghiệm y học và đào tạo cán bộ, viên chức của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc về đảm bảo chất lượng xét nghiệm y học.
c) Tổng hợp, báo cáo kết quả công tác quản lý chất lượng phòng xét nghiệm trên toàn quốc với đơn vị cấp trên định kỳ hoặc khi được yêu cầu.
5. Triển khai các dịch vụ
a) Tổ chức triển khai các dịch vụ xét nghiệm y học cho cá nhân, tổ chức có yêu cầu theo đúng quy định của pháp luật.
b) Thực hiện dịch vụ tư vấn cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu trong việc xây dựng quy chế, quy trình chuyên môn về thiết lập hệ thống quản lý chất lượng cho các phòng xét nghiệm y học và về thực hiện các kỹ thuật xét nghiệm y học mới.
6. Các nhiệm vụ khác
a) Xây dựng Trung tâm trở thành tổ chức thành viên của mạng lưới bảo đảm chất lượng xét nghiệm y học trong khu vực và trên thế giới; chuẩn hóa các hoạt động của Trung tâm đạt tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế phù hợp.
b) Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý chất lượng xét nghiệm y học. Phát triển thư viện điện tử, trang website để kết nối các khoa/phòng xét nghiệm y học trong cả nước, tạo thành mạng lưới phục vụ việc kiểm soát và nâng cao chất lượng xét nghiệm y học.
c) Tổ chức quản lý cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực của Trung tâm và thực hiện các hoạt động khác theo phân công của Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội và của Bộ trưởng Bộ Y tế

Trên đây là một số thông tin về Địa chỉ của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương – Công ty Luật LVN Group, mời bạn đọc thêm cân nhắc và nếu có thêm những câu hỏi về nội dung trình bày này hay những vấn đề pháp lý khác về dịch vụ luật sư, tư vấn nhà đất, thành lập doanh nghiệp… hãy liên hệ với LVN Group theo thông tin bên dưới để nhận được sự hỗ trợ nhanh chóng và hiệu quả từ đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý có nhiều năm kinh nghiệm từ chúng tôi. LVN Group đồng hành pháp lý cùng bạn.

SOẠN HỢP ĐỒNG, ĐƠN, VĂN BẢN THEO YÊU CẦU CHỈ 500.000đ

--- Gọi ngay 1900.0191 ---

(Tư vấn Miễn phí - Hỗ trợ 24/7)

Công ty Luật LVN - Địa chỉ: Số 16B Nguyễn Thái Học, Yết Kiêu, Hà Đông, Hà Nội, Việt Nam

Gmail: luatlvn@gmail.com