Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược [Chi tiết 2023]

Với quá trình công nghiệp hoá, sự phát triển kinh tế không chỉ trong nước mà còn tại các quốc gia khác thì việc thành lập doanh nghiệp tại nước ta hiện nay ngày càng nhiều. Theo quy định hiện hành trước khi thực hiện đăng ký giấy phép kinh doanh chủ doanh nghiệp sẽ cần xác định đăng ký cho công ty mới thành lập hay đăng ký cho hộ kinh doanh cá thể, bởi hai cách thức đăng ký này là khác nhau. Hình thức đăng ký hộ kinh doanh cá thể được các cá nhân (hộ gia đình) hoặc một nhóm người đăng ký thành lập và chịu trách nhiệm bằng toàn bộ tài sản của mình đối với hoạt động kinh doanh của hộ gia đình hoặc nhóm người đó. Mời quý bạn đọc cùng LVN Group nghiên cứu nội dung Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược [Chi tiết 2023].

1. Điều kiện làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì? 

Muốn thành lập công ty dược hoặc mở cửa hàng dược nhỏ lẻ kinh doanh thì chủ sở hữu phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Do đó bạn cần đăng ký kinh doanh dược với đơn vị nhà nước có thẩm quyền là việc làm đầu tiên khi muốn khởi đầu vào thực hiện mở công ty với lĩnh vực này.

Vậy câu hỏi đặt ra là chủ đầu tư thực hiện làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì để đáp ứng yêu cầu?

Dưới đây là một số điều kiện kinh doanh dược tiêu biểu tương ứng theo từng loại cơ sở kinh doanh dựa vào Luật Dược 2016 ban hành như sau:

2. Về điều kiện cơ sở vật chất

Đối với cơ sở bán buôn thuốc: Công ty/doanh nghiệp đầu tư muốn kinh doanh dược phẩm cần có: kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, địa điểm, các phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đối với cơ sở bán lẻ thuốc, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Chủ đầu tư muốn kinh doanh dược phẩm cần có khu vực và trang thiết bị bảo quản, địa điểm, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, lưu ý đối với trường hợp cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện căn cứ theo hướng dẫn tại Điểm b, Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016 này.

3. Về điều kiện nhân sự

Đối với cơ sở bán buôn thuốc: Người chịu trách nhiệm chuyên môn cần phải có 2 điều :Thứ nhất là bằng Tốt nghiệp đại học ngành dược

Thứ hai là có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp và chứng chỉ hành nghề dược

Đối với cơ sở bán lẻ thuốc:
Dưới đây chúng tôi sẽ chia làm 2 cột:

Trường hợp nếu người nước ngoài hành nghề kinh doanh dược tại Việt Nam và người Việt Nam định cư ở nước ngoài thì điều kiện kinh doanh dược thế nào?

Câu trả lời:

• Đối với trường hợp này khi muốn đăng ký giấy phép kinh doanh cần thỏa mãn các điều kiện dựa theo Điều 13 của Luật này
• Sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế phải đáp ứng yêu cầu đã ban hành.

Như thế thì chủ đầu tư đang muốn là nhà kinh doanh hay nhà sản xuất, những loại hình doanh nghiệp nào phù hợp? Mở nhà thuốc tư nhân hay lập công ty kinh doanh dược phẩm? Sẽ tùy thuộc vào lựa chọn của mỗi cá nhân, tổ chức làm các loại giấy phép kinh doanh tương ứng.

4. Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh dược 

Chủ kinh doanh làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì ? Muốn đăng ký giấy phép kinh doanh dược bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ gồm có:

• Soạn thảo đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
• Bản photo công chứng ( bản sao ) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Bản photo công chứng ( bản sao ) Chứng chỉ hành nghề dược
• Tài liệu về cơ sở vật chất, kỹ thuật, trang thiết bị
• Bảng kê khai về nhân sự của cơ sở kinh doanh

5. Giải đáp có liên quan

5.1. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Dưới đây là các bước hướng dẫn thực hiện làm giấy phép kinh doanh cần những gì đối với chủ đầu tư kinh doanh dược.

Quy trình cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dược gồm có:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đã được chuẩn bị

Bước 2: Nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi hoạt động kinh doanh

Bước 3: Chờ hồ sơ được xét duyệt và nhận kết quả tư Cơ quan có thẩm quyền

5.2. Đăng ký giấy phép kinh doanh là gì?

Vì tên giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp khá dài nên thường được mọi người gọi tên là giấy phép kinh doanh (GPKD). Nhưng thật sự, 2 loại giấy phép này là hoàn toàn khác nhau về mặt pháp lý:

• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp; là loại giấy chứng nhận sự ra đời và hoạt động của một doanh nghiệp cụ thể (Có tên công ty, địa chỉ, mã số doanh nghiệp và các thông tin liên quan)
• Giấy phép kinh doanh là loại giấy tờ được cấp phép riêng; cho phép doanh nghiệp được hoạt động trong một số lĩnh vực cần có sự quản lý của các đơn vị liên quan. Ví dụ: giấy phép kinh doanh rượu, giấy phép bán lẻ thuốc tây, giấy phép karaoke,…

5.3. Lệ phí nộp hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp là bao nhiêu?

Lệ phí nộp hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp tại phòng đăng ký kinh doanh Sở Kế hoạch và Đầu tư là 100.000 đồng.

5.4. Có được ủy quyền cho người khác thực hiện đăng ký kinh doanh không?