Trình tự, thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y. Quy định về giấy phép khảo nghiệm thú y.
Trình tự, thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y. Quy định về giấy phép khảo nghiệm thú y.
Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.
Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
Chỉ khi có Giấy phép khảo nghiệm thú ý do Cục thú y và do tổ chức có điều kiện khảo nghiệm thuốc thú y quy định tại Điều 88 Luật thú y thì mới được thực hiện khảo nghiệm thú y.
Căn cứ Điều 88 Luật thú y 2015 thì tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y phải đáp ứng điều kiện sau:
– Người phụ trách kỹ thuật của tổ chức khảo nghiệm phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.
– Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm thuốc thú y.
– Không trực tiếp đứng tên đăng ký hoặc không được nhận ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc thú y tại Việt Nam.
– Có cơ sở vật chất, kỹ thuật bảo đảm cho việc khảo nghiệm thuốc thú y.
Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có các quyền sau:
– Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có quyền sau đây:
– Được cung cấp thông tin về các vấn đề liên quan đến khảo nghiệm thuốc thú y;
– Thu phí khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định;
– Khiếu nại quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y có nghĩa vụ sau đây:
– Bảo đảm khách quan, chính xác, trung thực trong khảo nghiệm;
– Tuân thủ đúng quy chuẩn, tiêu chuẩn, quy trình kỹ thuật và các yêu cầu khảo nghiệm;
– Chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả khảo nghiệm;
– Lưu giữ tài liệu liên quan đến việc thực hiện khảo nghiệm trong thời hạn ít nhất 05 năm, kể từ ngày kết thúc khảo nghiệm;
– Chấp hành yêu cầu thanh tra, kiểm tra, giám sát hoạt động khảo nghiệm của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
– Bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.
Căn cứ Điều 85 Luật thú y 2015 trình tự, thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm thú y như sau:
Hồ sơ:
– Đơn đăng ký;
– Tài liệu chứng minh đáp ứng yêu cầu quy định tại Điều 88 của Luật thú y 2015;
– Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y.
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y;
>>> LVN Group tư vấn pháp luật hành chính qua tổng đài: 1900.0191
Trong thời hạn 25 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.